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近日,宜昌人福特醫(yī)食品有限公司已上市產(chǎn)品全部順利通過HACCP食品安全管理體系的審核認(rèn)證。目前全國僅6家特醫(yī)食品企業(yè)取得HACCP證書。HACCP體系旨在幫助食品企業(yè)建立科學(xué)、規(guī)范、有效的食品安全管理體系,確保生產(chǎn)的食品符合安全、衛(wèi)生、營養(yǎng)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。是目前世界上公認(rèn)最嚴(yán)謹(jǐn)、最有效的食品安全控制管理系統(tǒng),受到越來越多的國家和國際組織的認(rèn)可和推崇。今年8-9月,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)授權(quán)的審核組分兩個(gè)階段進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核,審核專家組通過審閱體系文件、運(yùn)行記錄校對(duì)、現(xiàn)場(chǎng)巡視、問詢工作人員、實(shí)地觀摩生產(chǎn)過
近日,人福普克藥業(yè)乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,批準(zhǔn)乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊上市,視同通過一致性評(píng)價(jià),獲批的適應(yīng)癥為適用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD)和具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病。乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊由人福普克藥業(yè)與人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院共同立項(xiàng)。人福普克藥業(yè)負(fù)責(zé)制劑藥學(xué)研究,醫(yī)藥研究院負(fù)責(zé)乙磺酸尼達(dá)尼布原料藥的開發(fā)(已于2023年3月獲批)、人體生物等效性研究及注冊(cè)申報(bào)工作,上市許可持有人為人福普克藥業(yè)。該品種于2021年4月向國家藥品
近日,宜昌人福藥業(yè)獨(dú)立完成的“鹽酸納布啡及注射液研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”榮獲中國藥學(xué)會(huì)第十八屆科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。2005年7月經(jīng)科學(xué)技術(shù)部批準(zhǔn),中國藥學(xué)會(huì)設(shè)立科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng),旨在促進(jìn)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的繁榮與發(fā)展,促進(jìn)藥學(xué)人才的成長(zhǎng),資助對(duì)藥學(xué)發(fā)展有重大影響的科技項(xiàng)目。鹽酸納布啡是一種新型化學(xué)合成類麻醉鎮(zhèn)痛藥物,具有激動(dòng)κ受體、部分拮抗μ受體的雙重作用,與國內(nèi)廣泛應(yīng)用于臨床的嗎啡等μ受體阿片激動(dòng)劑相比具有不良反應(yīng)少、成癮性小等特點(diǎn)。宜昌人福藥業(yè)在國內(nèi)率先開展了鹽酸納布啡及注射液的新藥開發(fā),于2013年取得了新藥證書及生產(chǎn)
9月9日,埃塞俄比亞衛(wèi)生部官員及國家醫(yī)藥供應(yīng)服務(wù)局領(lǐng)導(dǎo)到人福埃塞廠區(qū)參觀,并授予人福埃塞藥業(yè)有限公司“最佳供應(yīng)商”獎(jiǎng)。埃塞俄比亞國家醫(yī)藥供應(yīng)服務(wù)局總干事AbdulkadirGelgelo博士表示:“過去的一年對(duì)于埃塞俄比亞來說非常不容易,但人福埃塞藥業(yè)克服種種困難,按時(shí)保量地完成了合同訂單,沒有一次延誤,這非常令我們感動(dòng)。在此,我代表埃塞俄比亞國家醫(yī)藥供應(yīng)服務(wù)局,向人福埃塞藥業(yè)有限公司授予年度‘最佳供應(yīng)商’獎(jiǎng),以表彰公司為埃塞俄比亞的健康事業(yè)所作出的杰出貢獻(xiàn)。”人福非洲板塊成立于2009年,通過本土化經(jīng)營
近日,新疆維吾爾自治區(qū)總工會(huì)公示“2022年自治區(qū)勞模和工匠人才創(chuàng)新工作室擬命名對(duì)象名單”,新疆維藥尹海龍創(chuàng)新工作室榮獲2022年“自治區(qū)勞模和工匠人才創(chuàng)新工作室”稱號(hào)。尹海龍創(chuàng)新工作室是以新疆維藥副總經(jīng)理、總工程師、自治區(qū)天池英才、自治區(qū)天山創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)帶頭人尹海龍名字命名的工作室。創(chuàng)新工作室團(tuán)隊(duì)成員近130人,其中包括藥學(xué)博士研究生、碩士研究生和中高級(jí)工程師等。工作室通過搭建科研平臺(tái)以及“傳幫帶”放大勞模品牌效應(yīng),在新藥研發(fā)、上市產(chǎn)品二次開發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面快速推動(dòng)了新疆民族藥研發(fā)進(jìn)程和產(chǎn)業(yè)化步伐,并
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,批準(zhǔn)琥珀酸美托洛爾緩釋片(50mg)上市,2022年2月公司向國家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,現(xiàn)按照新注冊(cè)分類獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià)。該品種為中美雙報(bào)產(chǎn)品,于2021年11月獲得美國FDA批準(zhǔn),2022年7月琥珀酸美托洛爾緩釋片(100mg及200mg)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。琥珀酸美托洛爾緩釋片用于治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。該產(chǎn)品是全球首個(gè)選擇性的β1受體阻滯劑,能有效降低
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的LL-50注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意本品開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品注冊(cè)分類為化藥1類,國內(nèi)目前尚無同類型產(chǎn)品上市,擬用于外科手術(shù)麻醉和急性疼痛控制。局部麻醉藥是一類能可逆地阻斷神經(jīng)沖動(dòng)發(fā)生與傳導(dǎo),在意識(shí)清醒的條件下,使有關(guān)神經(jīng)支配的部位出現(xiàn)暫時(shí)性、可逆性感覺甚至運(yùn)動(dòng)功能喪失的藥物。常用局麻藥單次給藥作用時(shí)間一般不超過8小時(shí),而術(shù)后急性劇烈疼痛通常持續(xù)24小時(shí)以上,因此長(zhǎng)效局麻藥為臨床亟需的品種。LL-50注射液是一種鈉離子通道阻滯劑,非臨床研究表明其鎮(zhèn)痛
7月11日,湖北人福攜手帆軟軟件在武漢召開數(shù)字化運(yùn)營平臺(tái)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。人福醫(yī)藥集團(tuán)副總裁、湖北人福董事長(zhǎng)張紅杰,湖北人??偨?jīng)理蔡強(qiáng)、總經(jīng)辦領(lǐng)導(dǎo)以及CIO張宇等管理層人員和業(yè)務(wù)骨干出席本次啟動(dòng)會(huì),同帆軟軟件CEO陳炎、項(xiàng)目總監(jiān)陳波等人共同見證數(shù)字化運(yùn)營平臺(tái)項(xiàng)目的正式啟動(dòng)。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,批準(zhǔn)非布司他片(40mg)上市。非布司他為2-芳基噻唑衍生物,是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度,常規(guī)治療濃度下不會(huì)抑制其他參與嘌呤和嘧啶合成與代謝的酶。本次獲批適應(yīng)癥為:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療,不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。公司非布司他片于2021年12月向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,該產(chǎn)品為2021年版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類品種,具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值