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宜昌人福藥業(yè)鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

發(fā)布日期：2021.09.10 瀏覽次數(shù)：4507次

?近日，宜昌人福藥業(yè)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)，這是公司獲得的第14個(gè)美國(guó)ANDA產(chǎn)品批文。

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊適用于各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥，宜昌人福藥業(yè)于2020年提交鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的ANDA申請(qǐng)。

根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年度鹽酸文拉法辛緩釋膠囊在美國(guó)市場(chǎng)的總銷售額約為2億美元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年度文拉法辛所有劑型在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院及零售終端的銷售額約為11.78億元人民幣。

本次鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)，標(biāo)志著宜昌人福藥業(yè)具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格，將對(duì)公司拓展美國(guó)仿制藥市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。

集團(tuán)堅(jiān)持實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略，面向全球醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局?！笆濉逼陂g，集團(tuán)各子公司已先后獲得80多個(gè)美國(guó)仿制藥產(chǎn)品的ANDA批準(zhǔn)文號(hào)，持續(xù)強(qiáng)化了在歐美市場(chǎng)的藥品研發(fā)和渠道拓展能力，進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品管線，為產(chǎn)品線建設(shè)和“大品種”培育奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在“十四五”開(kāi)局之年，集團(tuán)以市場(chǎng)為導(dǎo)向進(jìn)行立項(xiàng)選擇，不斷提升研發(fā)和技術(shù)水平、生產(chǎn)質(zhì)量運(yùn)營(yíng)水平與國(guó)際接軌的標(biāo)準(zhǔn)，全面推動(dòng)集團(tuán)海外市場(chǎng)整體化、體系化發(fā)展。

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