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        GROUP NEWS 集團新聞
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        湖北葛店人福藥輔新型疫苗佐劑RFH02A和RFH02B上線
        2022.08. 19

        近日,湖北葛店人福藥用輔料突破新型佐劑中關鍵組分和疫苗佐劑的生產(chǎn)工藝,成功制備出含有角鯊烯和生育酚的RFH02A和RFH02B,并實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。新型佐劑的各個組分均由公司自行生產(chǎn)、申報,標志著公司已擁有各個組分和佐劑復配的核心技術。其中關鍵物料角鯊烯和聚山梨酯80(II)已在CDE取得登記號,并取得FDA的DMF號,產(chǎn)品質量可滿足中美歐相關質量標準。角鯊烯又名三十碳六烯,是一種可生物降解/生物相容性油,主要來源有動物源、植物源、微生物發(fā)酵提取等。目前疫苗佐劑中的角鯊烯主要是動物源,可能會含有多種病

        湖北葛店人福藥輔實現(xiàn)動物疫苗領域跨界突破
        2022.08. 19

        近日,湖北葛店人福藥用輔料克服傳統(tǒng)白油佐劑的缺點,成功開發(fā)出對標ISA201佐劑的RFA01佐劑。公司不僅擁有RFA01佐劑自主知識產(chǎn)權的特有配方,表面活性劑等核心成分均自產(chǎn),而且原料采用高精準度工藝參數(shù)和高純度組分合成控制技術,GMP條件下生產(chǎn)采用先進的自乳化技術,可確保安全性和批間一致性。動物疫苗佐劑包括鋁佐劑、乳液佐劑、皂苷佐劑等,其中基于白油基質的含油乳液佐劑在滅活動物疫苗中應用最為廣泛,但存在粘度高不易注射、刺激性大、安全性差等缺點。此外,傳統(tǒng)白油佐劑在疫苗生產(chǎn)中需要使用高速剪切或高壓均質設備,

        人福醫(yī)藥攜9家子公司參加2022年世界大健康博覽會 百余產(chǎn)品全方位展現(xiàn)公司研發(fā)創(chuàng)新成果
        2022.08. 07

        8月5日至7日,2022年世界大健康博覽會在武漢國際博覽中心開幕,近千家企業(yè)線上、線下同步參展,集中展示世界大健康領域最前沿的新產(chǎn)品、新技術、新成果。人福醫(yī)藥攜自主研發(fā)的化學1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖和注射用磷丙泊酚二鈉現(xiàn)場參展。展會期間,湖北省副省長楊云彥、楚商聯(lián)合會秘書長蹇宏一行為公司頒發(fā)展會“特別貢獻獎”。健博會現(xiàn)場,還同步舉行了2022世界大健康博覽會云上新品發(fā)布會暨“健康黃鶴獎—2022世界大健康博覽會創(chuàng)新產(chǎn)品大獎”評選活動,重點表彰

        宜昌人福藥業(yè)1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批用于支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜
        2022.08. 02

        近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖《藥品注冊證書》,批準新增一項適應癥:支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜。這也是該產(chǎn)品獲批的第三項適應癥。注射用苯磺酸瑞馬唑侖為宜昌人福藥業(yè)研發(fā)的首個1類新藥,該產(chǎn)品為新型苯二氮?類藥物,作用于中樞GABAa受體,通過增加氯離子內流,使得通道開放,引起神經(jīng)細胞膜超極化,從而抑制神經(jīng)元活動,產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用。臨床研究結果證明,與同類產(chǎn)品相比,苯磺酸瑞馬唑侖具有水溶性和消除半衰期短的特點,起效更快,鎮(zhèn)靜效應持續(xù)時間短,并減少了藥物之間的相互作用,具有更高的臨床安

        新疆維藥“石榴補血糖漿”技術與產(chǎn)業(yè)化提升及扶貧示范推廣項目通過科技部重點專項項目驗收
        2022.07. 27

        近日,在新疆維吾爾自治區(qū)科技廳組織開展的“科技助力經(jīng)濟2020”重點專項驗收會上,新疆維藥承擔國家科技部“科技助力經(jīng)濟2020”重點專項——維吾爾藥“石榴補血糖漿”技術與產(chǎn)業(yè)化提升及扶貧示范推廣項目順利通過驗收。本項目通過開展石榴補血糖漿物質基礎研究結合藥理藥效研究探索成分與作用機制,解決民族藥生產(chǎn)過程中的關鍵技術問題,為臨床用藥提供科學依據(jù);利用指紋圖譜技術提升產(chǎn)品質量標準,形成公司質量內控標準;開展定量包裝

        宜昌人福藥業(yè)1類新藥RFUS-144注射液獲批臨床
        2022.07. 20

        近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的RFUS-144注射液《藥物臨床試驗批準通知書》,該產(chǎn)品為公司自主開發(fā)的新分子實體藥物,注冊分類為化藥1類。國內外市場顯示,阿片類藥物在鎮(zhèn)痛領域有著不可替代的作用,全球范圍內的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品多為作用于μ阿片受體的藥物。RFUS-144為外周k阿片受體的選擇性激動劑,主要用于急慢性疼痛、瘙癢癥的治療,國內尚無同品種上市。非臨床研究數(shù)據(jù)證實其具有高親和性與高選擇性,鎮(zhèn)痛效果確切,兼具良好的安全性與耐受性,無成癮、心臟、呼吸抑制等不良反應。在收到上述藥物臨床試驗通知

        宜昌人福藥業(yè)鹽酸氫嗎啡酮緩釋片申報生產(chǎn)獲受理
        2022.07. 19

        近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片申報生產(chǎn)的《受理通知書》,該產(chǎn)品為公司獨立研發(fā)的化藥3類藥,為國內首仿,此次申報生產(chǎn)的規(guī)格為:4mg、8mg、32mg。鹽酸氫嗎啡酮為半合成嗎啡衍生物,通過與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的μ-受體結合后產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,口服氫嗎啡酮效力約為嗎啡的5倍。其主要代謝產(chǎn)物無活性,瘙癢和惡心發(fā)生率少于嗎啡,臨床適用于慢性疼痛以及癌癥疼痛的長期治療。目前國內僅有宜昌人福藥業(yè)同品種注射液獲批上市,暫無口服劑型上市銷售。本次申報生產(chǎn)的緩釋劑型利用口服滲透泵技術,具有效

        人福醫(yī)藥位列米內網(wǎng)2021年度中國化藥企業(yè)TOP100排行榜第13位
        2022.07. 13

        7月12日,在米內網(wǎng)2022米思會現(xiàn)場,2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單正式發(fā)布。榜單分為“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”“中國中藥企業(yè)TOP100排行榜”等5大子榜單,人福醫(yī)藥集團位列中國化藥企業(yè)TOP100排行榜第13位。本次百強榜單評選,米內網(wǎng)依托在中國獨家開發(fā)運行多年的三大終端六大市場終端格局數(shù)據(jù)庫,針對醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),從企業(yè)的創(chuàng)新驅動力和專業(yè)推廣力兩大最重要的維度進行評判,得到了專業(yè)研究機構、行業(yè)專家學者、企業(yè)家及行業(yè)同仁的高度關注和積極參與。

        宜昌人福藥業(yè)注射用苯磺酸瑞馬唑侖新增規(guī)格獲批
        2022.07. 12

        近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,批準注射用苯磺酸瑞馬唑侖新增規(guī)格50mg(按C21H19BrN4O2計)。注射用苯磺酸瑞馬唑侖為宜昌人福藥業(yè)聯(lián)合德國PAION公司共同開發(fā)的1類新藥,于2020年7月獲批上市,一舉打破了國內外臨床鎮(zhèn)靜藥物領域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面。該產(chǎn)品為新型苯二氮?類藥物,屬超短效GABAa受體激動劑,具有水溶性和消除半衰期短的特點,臨床可用于程序鎮(zhèn)靜、全麻誘導和維持、ICU病人鎮(zhèn)靜。研究結果證明,與咪達唑侖相比,苯磺酸瑞馬唑侖起效迅速,

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