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近日,湖北葛店人福藥用輔料突破新型佐劑中關(guān)鍵組分和疫苗佐劑的生產(chǎn)工藝,成功制備出含有角鯊烯和生育酚的RFH02A和RFH02B,并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。新型佐劑的各個(gè)組分均由公司自行生產(chǎn)、申報(bào),標(biāo)志著公司已擁有各個(gè)組分和佐劑復(fù)配的核心技術(shù)。其中關(guān)鍵物料角鯊烯和聚山梨酯80(II)已在CDE取得登記號(hào),并取得FDA的DMF號(hào),產(chǎn)品質(zhì)量可滿足中美歐相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。角鯊烯又名三十碳六烯,是一種可生物降解/生物相容性油,主要來源有動(dòng)物源、植物源、微生物發(fā)酵提取等。目前疫苗佐劑中的角鯊烯主要是動(dòng)物源,可能會(huì)含有多種病
近日,湖北葛店人福藥用輔料克服傳統(tǒng)白油佐劑的缺點(diǎn),成功開發(fā)出對(duì)標(biāo)ISA201佐劑的RFA01佐劑。公司不僅擁有RFA01佐劑自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特有配方,表面活性劑等核心成分均自產(chǎn),而且原料采用高精準(zhǔn)度工藝參數(shù)和高純度組分合成控制技術(shù),GMP條件下生產(chǎn)采用先進(jìn)的自乳化技術(shù),可確保安全性和批間一致性。動(dòng)物疫苗佐劑包括鋁佐劑、乳液佐劑、皂苷佐劑等,其中基于白油基質(zhì)的含油乳液佐劑在滅活動(dòng)物疫苗中應(yīng)用最為廣泛,但存在粘度高不易注射、刺激性大、安全性差等缺點(diǎn)。此外,傳統(tǒng)白油佐劑在疫苗生產(chǎn)中需要使用高速剪切或高壓均質(zhì)設(shè)備,
8月5日至7日,2022年世界大健康博覽會(huì)在武漢國際博覽中心開幕,近千家企業(yè)線上、線下同步參展,集中展示世界大健康領(lǐng)域最前沿的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新成果。人福醫(yī)藥攜自主研發(fā)的化學(xué)1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖和注射用磷丙泊酚二鈉現(xiàn)場(chǎng)參展。展會(huì)期間,湖北省副省長(zhǎng)楊云彥、楚商聯(lián)合會(huì)秘書長(zhǎng)蹇宏一行為公司頒發(fā)展會(huì)“特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”。健博會(huì)現(xiàn)場(chǎng),還同步舉行了2022世界大健康博覽會(huì)云上新品發(fā)布會(huì)暨“健康黃鶴獎(jiǎng)—2022世界大健康博覽會(huì)創(chuàng)新產(chǎn)品大獎(jiǎng)”評(píng)選活動(dòng),重點(diǎn)表彰
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖《藥品注冊(cè)證書》,批準(zhǔn)新增一項(xiàng)適應(yīng)癥:支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜。這也是該產(chǎn)品獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥。注射用苯磺酸瑞馬唑侖為宜昌人福藥業(yè)研發(fā)的首個(gè)1類新藥,該產(chǎn)品為新型苯二氮?類藥物,作用于中樞GABAa受體,通過增加氯離子內(nèi)流,使得通道開放,引起神經(jīng)細(xì)胞膜超極化,從而抑制神經(jīng)元活動(dòng),產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用。臨床研究結(jié)果證明,與同類產(chǎn)品相比,苯磺酸瑞馬唑侖具有水溶性和消除半衰期短的特點(diǎn),起效更快,鎮(zhèn)靜效應(yīng)持續(xù)時(shí)間短,并減少了藥物之間的相互作用,具有更高的臨床安
近日,在新疆維吾爾自治區(qū)科技廳組織開展的“科技助力經(jīng)濟(jì)2020”重點(diǎn)專項(xiàng)驗(yàn)收會(huì)上,新疆維藥承擔(dān)國家科技部“科技助力經(jīng)濟(jì)2020”重點(diǎn)專項(xiàng)——維吾爾藥“石榴補(bǔ)血糖漿”技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化提升及扶貧示范推廣項(xiàng)目順利通過驗(yàn)收。本項(xiàng)目通過開展石榴補(bǔ)血糖漿物質(zhì)基礎(chǔ)研究結(jié)合藥理藥效研究探索成分與作用機(jī)制,解決民族藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題,為臨床用藥提供科學(xué)依據(jù);利用指紋圖譜技術(shù)提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),形成公司質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn);開展定量包裝
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的RFUS-144注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品為公司自主開發(fā)的新分子實(shí)體藥物,注冊(cè)分類為化藥1類。國內(nèi)外市場(chǎng)顯示,阿片類藥物在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域有著不可替代的作用,全球范圍內(nèi)的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品多為作用于μ阿片受體的藥物。RFUS-144為外周k阿片受體的選擇性激動(dòng)劑,主要用于急慢性疼痛、瘙癢癥的治療,國內(nèi)尚無同品種上市。非臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)其具有高親和性與高選擇性,鎮(zhèn)痛效果確切,兼具良好的安全性與耐受性,無成癮、心臟、呼吸抑制等不良反應(yīng)。在收到上述藥物臨床試驗(yàn)通知
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片申報(bào)生產(chǎn)的《受理通知書》,該產(chǎn)品為公司獨(dú)立研發(fā)的化藥3類藥,為國內(nèi)首仿,此次申報(bào)生產(chǎn)的規(guī)格為:4mg、8mg、32mg。鹽酸氫嗎啡酮為半合成嗎啡衍生物,通過與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的μ-受體結(jié)合后產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,口服氫嗎啡酮效力約為嗎啡的5倍。其主要代謝產(chǎn)物無活性,瘙癢和惡心發(fā)生率少于嗎啡,臨床適用于慢性疼痛以及癌癥疼痛的長(zhǎng)期治療。目前國內(nèi)僅有宜昌人福藥業(yè)同品種注射液獲批上市,暫無口服劑型上市銷售。本次申報(bào)生產(chǎn)的緩釋劑型利用口服滲透泵技術(shù),具有效
7月12日,在米內(nèi)網(wǎng)2022米思會(huì)現(xiàn)場(chǎng),2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)系列榜單正式發(fā)布。榜單分為“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”“中國中藥企業(yè)TOP100排行榜”等5大子榜單,人福醫(yī)藥集團(tuán)位列中國化藥企業(yè)TOP100排行榜第13位。本次百強(qiáng)榜單評(píng)選,米內(nèi)網(wǎng)依托在中國獨(dú)家開發(fā)運(yùn)行多年的三大終端六大市場(chǎng)終端格局?jǐn)?shù)據(jù)庫,針對(duì)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),從企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力和專業(yè)推廣力兩大最重要的維度進(jìn)行評(píng)判,得到了專業(yè)研究機(jī)構(gòu)、行業(yè)專家學(xué)者、企業(yè)家及行業(yè)同仁的高度關(guān)注和積極參與。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)注射用苯磺酸瑞馬唑侖新增規(guī)格50mg(按C21H19BrN4O2計(jì))。注射用苯磺酸瑞馬唑侖為宜昌人福藥業(yè)聯(lián)合德國PAION公司共同開發(fā)的1類新藥,于2020年7月獲批上市,一舉打破了國內(nèi)外臨床鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面。該產(chǎn)品為新型苯二氮?類藥物,屬超短效GABAa受體激動(dòng)劑,具有水溶性和消除半衰期短的特點(diǎn),臨床可用于程序鎮(zhèn)靜、全麻誘導(dǎo)和維持、ICU病人鎮(zhèn)靜。研究結(jié)果證明,與咪達(dá)唑侖相比,苯磺酸瑞馬唑侖起效迅速,